时间:2024-05-01 20:18:58
来源:鸡皮鹤发网 分类:时尚
转化医学国家重大科技基础设施生物制剂规模化制备中心洁净车间验证项目正式启动
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5月13日,转化重大制剂证项在转化医学综合楼十楼第一会议室,医学转化医学国家重大科技基础设施(四川)生物制剂规模化制备中心洁净车间验证项目启动会召开。国家规模我院胡建昆副院长、科技平台首席科学家、基础净车间验技术人员以及科技部、设施生物式启基建运行部、化制安全保卫部、备中设备物资部、心洁医院感染管理部等多个职能部门相关负责人参会。目正会上宣布生物制剂规模化制备中心洁净车间验证项目正式启动。转化重大制剂证项
转化医学国家重大科技基础设施(四川)是医学国家布局的5个国家级转化医学中心之一,也是国家规模全国首个生物治疗转化医学大设施,细胞治疗是科技我院转化医学大设施的重要研究方向。生物制剂规模化制备中心作为细胞治疗的基础净车间验重要支撑,其制备环境达到国际最高标准等级(B+A级),同时引入目前最先进的全自动、全密闭式细胞制剂生产线,包括大规模细胞提取及纯化系统、全自动细胞处理工作站、流式细胞分选仪、C+隔离器等,在国内医疗机构中属领先水平。该中心基础建设、设备设施已基本到位,为确保我院细胞治疗产品制备及相关研究在国家政策法规框架下稳步推进,经医院党委常委会决议,就生物制剂规模化制备中心洁净车间验证专门立项;并由基建运行部按流程招标业内专业公司配合洁净车间验证工作推进。
启动会就平台整体验证方案及推进计划进行了沟通确认,平台验证项目涵盖空间设计规划、空调系统/工艺气体验证、工艺设备验证及药品生产质量管理规范(GMP)相关培训等多项内容。整个项目预计于2022年9月30日前全部完工。与会职能部门代表及平台科学家还就项目实施中可能出现的问题进行了充分讨论,以确保验证工作高效顺利推进。
会上,胡建昆副院长就项目前瞻性、工期把控、下一步落实工作、团队人才储备等内容作出多项要求,并对平台未来发展寄予厚望,希望各部门、各团队共同携手,依托平台早出成果,造福广大患者。